HISA Farmacéutica llama a reforzar la verificación de permisos en la compra de medicamentos controlados
El socio de la distribuidora señala que adjudicar claves de estupefacientes y psicotrópicos sin verificar la licencia sanitaria del proveedor deja a la institución con una ventana de reacción mucho más corta ante un incumplimiento.
Octubre de 2026. En el abasto institucional de medicamentos, no todas las claves se compran igual. Los estupefacientes y psicotrópicos están sujetos a un régimen de control distinto, con requisitos propios para el establecimiento que los maneja, para el documento que los prescribe y para el registro de cada movimiento.
Vicente Salazar, socio de HISA Farmacéutica, distribuidora con más de dos décadas de operación en el mercado mexicano, llama la atención sobre una verificación que, a su juicio, debería ser rutinaria y no siempre lo es: comprobar que la licencia sanitaria del proveedor ampare efectivamente el grupo de sustancias de la clave ofertada.
«En una clave ordinaria, un incumplimiento de entrega genera un faltante y se busca otro proveedor. En una clave controlada no se puede: no cualquiera está autorizado para surtirla. La ventana de reacción es mucho más corta, y por eso la verificación tiene que hacerse antes del fallo, no después», señaló Vicente Salazar, socio de HISA Farmacéutica.
Qué exige la regulación al distribuidor
La Ley General de Salud clasifica los medicamentos en seis fracciones según las condiciones para su venta y suministro. Las primeras concentran el control: la fracción I corresponde a los medicamentos que sólo pueden adquirirse con receta o permiso especial expedido por la Secretaría de Salud; la fracción II, a los que requieren receta que debe retenerse en la farmacia y registrarse en los libros de control autorizados; la fracción III, a aquellos cuya receta puede surtirse hasta tres veces, con registro en cada ocasión.
Para un distribuidor, manejar estas claves implica requisitos adicionales a los de cualquier medicamento: licencia sanitaria que ampare el manejo de estupefacientes y psicotrópicos —no basta el aviso de funcionamiento—, responsable sanitario designado, libros de control autorizados con los asientos al día, área de resguardo segregada con acceso restringido e informes periódicos a la autoridad sanitaria.
Las cuatro comprobaciones previas
Salazar enumera las verificaciones que recomienda hacer antes de adjudicar una clave controlada:
- Licencia sanitaria vigente del proveedor que ampare expresamente el grupo de sustancias de la clave ofertada.
- Registro sanitario vigente del producto y, si el distribuidor no es el titular, la acreditación documental que lo faculta para comercializarlo.
- Capacidad de resguardo conforme a los requisitos aplicables, verificable en visita o mediante documentación del almacén.
- Historial de cumplimiento en entregas de producto controlado.
«El error más caro y el más evitable es tratar una clave controlada como si fuera ordinaria. Es un expediente distinto, un resguardo distinto y un registro distinto. Revisarlo a tiempo no es trámite: es gestión de riesgo», afirmó el socio de HISA Farmacéutica.
Dónde suele fallar el control
De acuerdo con el directivo, los hallazgos se concentran en puntos recurrentes: libros de control desfasados, donde el saldo en libro no coincide con la existencia física; recetas retenidas sin el registro correspondiente; uso del área controlada como almacén auxiliar cuando falta espacio; y el manejo de caducos controlados por la vía común, cuando exigen segregación, resguardo bajo control y gestión documentada ante la autoridad.
El conteo físico, apunta, debe conciliar con el libro en cualquier momento y no únicamente al cierre de mes.
Acerca de HISA Farmacéutica
HISA Farmacéutica, S.A. de C.V. es una distribuidora mexicana de medicamentos e insumos para la salud que atiende a instituciones públicas y privadas del sector salud, con expediente sanitario vigente, almacenamiento propio bajo buenas prácticas, control documental por lote y capacidad de abasto de alto volumen. Más información en Nosotros y Contacto.
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